Apparecchio acustico

SERINITI collabora con medici otorinolaringoiatri e ingegneri specializzati per progettare apparecchi acustici ad alte prestazioni che soddisfino le esigenze qualitative, estetiche ed economiche di milioni di persone in Francia e nel mondo. I nostri apparecchi acustici ORISON (intrauricolari) e AZUR (mini BTE ricaricabili) sono stati progettati esclusivamente per compensare la presbiacusia, ovvero la perdita uditiva legata all'età e al naturale invecchiamento dell'orecchio. I nostri apparecchi acustici offrono un comfort di ascolto immediato a un prezzo equo.

CE • ISO 9001 • ISO 13485 • Non è richiesta la prescrizione medica • Garanzia di rimborso di 20 giorni • Garanzia legale di 2 anni

Per ulteriori risposte alle vostre domande, consultate le nostre F.A.Q. contattateci !

Come faccio a sapere se ho bisogno di un apparecchio acustico ?

È una domanda che pochi si pongono, per due motivi principali : o la persona ha un grave deficit uditivo (circa 700.000 francesi), o è affetta da presbiacusia (circa 6 milioni di francesi).

Nel caso di un grave deficit uditivo, la questione non viene sollevata perché non è il deficit uditivo a essere sospettato per primo : il bambino (di solito) consulta molti medici alla ricerca di un ritardo psicomotorio, di un problema psicologico o psichiatrico, finché uno dei medici consultati non ipotizza un grave deficit uditivo (spesso sulla base di un atteggiamento o di reazioni specifiche del bambino). Viene quindi consultato un otorinolaringoiatra, che esegue una valutazione audiometrica e ulteriori test e poi indirizza il paziente a uno specialista di apparecchi acustici. Si stima che il 90% delle persone con un grave deficit uditivo sia dotato di un apparecchio acustico. Il processo di trattamento è lungo (deve essere individuato un grave deficit uditivo) e regolamentato. In Francia, gli apparecchi acustici per le ipoacusie gravi sono completamente rimborsati dalla previdenza sociale e dalle mutue. Senza apparecchi acustici, queste persone non sono in grado di acquisire il linguaggio, socializzare o condurre una vita normale.

Nel caso della presbiacusia, il disturbo dell'udito che si manifesta con l'età e che colpisce tutti dopo i sessant'anni, la consapevolezza è diversa. Per anni le persone si sono evolute senza problemi di udito e quindi non si rendono conto di sentire/capire meno bene in certe situazioni. Il più delle volte sono amici e familiari che, stanchi di ripetere, incoraggiano l'individuo a consultare un otorinolaringoiatra : si stima che il 40% delle persone con presbiacusia si rivolga a un otorinolaringoiatra su pressione dei parenti. La maschera obbligatoria, durante l'episodio mondiale di COVID-19, ha sensibilizzato in modo massiccio le persone affette da presbiacusia. Perché ? Perché la maschera, posta sulla bocca, rallenta la diffusione dei suoni e impedisce la lettura delle labbra, che a volte aiuta a capire le parole.

Avete bisogno di un apparecchio acustico se :

  • Avete difficoltà a capire i dialoghi in televisione,
  • Si lamenta di "fraintendere le parole",
  • Avete difficoltà a capire le conversazioni in ambienti rumorosi (ristorante, esterno, riunione di lavoro, attività all'aperto),
  • Si rinuncia a seguire una conversazione in un luogo rumoroso,
  • Spesso costringete le persone intorno a voi a ripetersi, soprattutto le donne e i bambini,
  • Lei confonde alcune parole.

Per effettuare una valutazione dell'udito (test dell'udito, audiogramma), è necessario consultare un medico o un audioprotesista ?

Secondo la legge (Francia), solo un medico otorinolaringoiatra è autorizzato a effettuare una valutazione dell'udito / un test dell'udito / un audiogramma.

Il Codice di Sanità Pubblica, che regola la professione di audioprotesista, vieta severamente alcune pratiche di vendita, in particolare quella di « attirare i clienti sostituendosi ai medici attraverso la pratica illegale dell'audiometria clinica, ai sensi del decreto del 2 maggio 1973 (J.0 del 18-05-1973). »

Senza che questo elenco sia esaustivo, l'audioprotesista non è quindi autorizzato a fare « proposte di valutazione dell'udito. L'audioprotesista può intervenire solo in esecuzione di una prescrizione medica e la valutazione dell'udito può essere effettuata solo da un medico. Effettuando un test dell'udito, l'audioprotesista si sostituisce al medico e può essere perseguito per esercizio abusivo della professione medica. »

Questo divieto mira a proteggere il consumatore da potenziali abusi : nessuno può essere al tempo stesso giudice (quantificando una perdita uditiva attraverso l'esecuzione di un test dell'udito) e parte in causa (vendendo, quindi, l'apparecchio acustico adatto a tale perdita uditiva), con il rischio di aumentare la perdita uditiva e quindi di indirizzare preferenzialmente il paziente verso una soluzione uditiva più costosa.

A cosa serve indossare un apparecchio acustico ?

Quando inizia a manifestarsi un deficit uditivo, l'uso di un apparecchio acustico aiuta a mantenere una buona qualità di vita e a prevenire l'invecchiamento precoce del cervello, nonché il rischio di demenza e di malattie neurodegenerative (Alzheimer). Inoltre, consente alle persone di abituarsi gradualmente a una soluzione acustica.

In termini di qualità della vita, l'uso di un apparecchio acustico può prevenire il progressivo isolamento dell'individuo, soprattutto in ambienti rumorosi (come ristoranti o riunioni di lavoro) in cui è presente un disagio uditivo. Senza una soluzione uditiva, si rischia di abituarsi gradualmente all'isolamento e a un certo "silenzio", che finirà per rendere difficile indossare un apparecchio acustico perché l'amplificazione dei suoni persi sarà percepita come un'aggressione sonora. Per questo motivo è fondamentale dotarsi di apparecchi acustici al primo segno di perdita dell'udito. Le persone riluttanti a portare gli apparecchi acustici possono optare per un apparecchio acustico unilaterale (su un solo orecchio) all'inizio, che rende l'oggetto meno drammatico e permette di abituarsi gradualmente all'amplificazione fornita da un apparecchio acustico.

A livello cerebrale, la perdita dell'udito porta a cambiamenti nella struttura del cervello (si veda il nostro articolo su questo argomento). Studi recenti dimostrano che la diminuzione dello stimolo sonoro porta a una stimolazione corticale insufficiente, che a sua volta determina una diminuzione dell'attività neuronale. Così, in un circolo vizioso, la perdita dell'udito porta a cambiamenti funzionali nel cervello e il declino cognitivo associato all'invecchiamento favorisce la perdita dell'udito.

Devo scegliere un apparecchio acustico intrauricolare (CIC) o retroauricolare (BTE) ?

In generale, esistono 2 tipi principali di apparecchi acustici :

  • L'apparecchio acustico intrauricolare, CIC (come ORISON),
  • L'apparecchio acustico (mini) retroauricolare, mini-BTE (come AZUR).

Una persona con un grave deficit uditivo sarà indirizzata a un apparecchio acustico retroauricolare (BTE), mentre una persona con presbiacusia potrà scegliere tra un apparecchio acustico intrauricolare (CIC) e un apparecchio acustico retroauricolare (BTE), a seconda delle sue esigenze.

  • L'apparecchio acustico intrauricolare (CIC)

Un apparecchio acustico intrauricolare (CIC, Completely-In-the-Canal) si inserisce nel canale uditivo ed è molto discreto. È definito dalla posizione del circuito stampato a 1-2 mm dal meato del condotto uditivo esterno (Gudmundsen, 1994). Da anni, questo design di apparecchio acustico è stato il standard per gli apparecchi acustici quasi invisibili. Numerosi studi descrivono i vantaggi del posizionamento intrauricolare di un apparecchio acustico, come ad esempio :

  • Diminuzione dell'effetto di occlusione (Mueller, 1994),
  • Aumento della soddisfazione degli utenti (Ebinger, Mueller, Holland & Holland, 1994),
  • Diminuzione dell'amplificazione del rumore del vento, poiché il microfono dell'apparecchio acustico è protetto dal condotto uditivo (Fortune & Preves, 1994),
  • Miglioramento della localizzazione del suono nello spazio grazie all'utilizzo del padiglione, amplificatore anatomico (Best, Kalluri, McLachlan, Valentine, Edwards & Carlile, 2010).

Gli apparecchi acustici intraauricolari sono ideali per i disturbi dell'udito da lievi a moderati e sono adatti ai pazienti affetti da presbiacusia che desiderano un apparecchio acustico discreto. Gli apparecchi acustici endoauricolari rappresentano il 20% delle vendite globali di apparecchi acustici.

  • L'apparecchio acustico retroauricolare (BTE)

Un apparecchio acustico (mini) retroauricolare (BTE, Behind-The-Ear) è costituito da un alloggiamento che si trova dietro il padiglione auricolare e dal quale fuoriesce un tubicino di plastica trasparente (chiamato tubicino acustico) che si estende sul padiglione e conduce il suono al condotto uditivo. Questo tipo di apparecchio acustico è più grande e più facile da maneggiare rispetto agli apparecchi acustici intrauricolare ed è adatto per perdite uditive da lievi a gravi (presbiacusia e ipoacusia grave). È particolarmente indicato per le persone con ridotta manualità, problemi di mobilità delle spalle e canali auricolari atipici.

In conclusione, per compensare una perdita uditiva da presbiacusia, sono adatti sia gli apparecchi acustici intrauricolare (CIC) che quelli retroauricolari : la scelta spetta all'utente.

ORISON (CIC) o AZUR (BTE) ? Qual è l'apparecchio acustico migliore per me ?

Chi soffre di una perdita uditiva legata all'età (presbiacusia) può scegliere tra un apparecchio acustico intrauricolare (ORISON) e un mini apparecchio acustico retroauricolare BTE (AZUR). Per rispondere a questa domanda, riassumiamo qui le diverse caratteristiche tecniche degli apparecchi acustici ORISON (CIC) e AZUR (BTE).

ORISON

AZUR

TipoIntrauricolare (CIC)Mini retroauricolare (BTE)
Preconfigurazione
Da parte dei medici otorinolaringoiatri

Da parte dei medici otorinolaringoiatri

Vendita per unità


299€ (orecchio destro o sinistro)

No
Vendita per 2

Sì , 500€

Sì , 500€

Perdita dell'udito

Presbiacusia da lieve a moderata,
fino a 90dB

Presbiacusia da lieve a moderata,
fino a 90dB
Amplificazione
Da 10dB a 33dBDa 12dB a 36dB
Distorsione del suoni< 0,2%< 0,3%
Programmi di amplificazione13
(classico, tranquillo, rumoroso)
Restituzione del suoni< 0,8ms87ms
Riduzione del rumoreAutomatico, 13dBAutomatico, 12dB/td>
Riduzione del rumore del ventoNon necessario

Livello 3

Riduzione del rumore improvvisoNon necessario

Livello 5

Ricaricabile

No
Pile classiche da 10A
Pile ricaricabili

Alimentazione1 pila da 10aRicaricabile
Tempo di ricarica-5 ore
Autonomia1 settimana
con 1 pila da 10A
Da 16 a 20 ore
Canali di frequenze1212
NormeCE, ISO 9001, ISO 13485CE, ISO 9001, ISO 13485
Garanzie legali

2 anni
Difetti nascosti
Difetti di conformità

2 anni
Difetti nascosti
Difetti di conformità
Garanzie commerciali

Sérénité 1.1 ; Sérénité 1.2

Sérénité 1.1 ; Sérénité 1.2
Rimborso

Possibile con la mutua

Possibile con la mutua

In generale, qual è il miglior apparecchio acustico ?

Il miglior apparecchio acustico, che sia personalizzato o preconfigurato, che sia un apparecchio acustico intrauricolare (CIC) o retroauricolare (BTE), è quello che si adatta a voi, che vi fa sentire a vostro agio e che vi piacerà indossare ogni giorno. Gli audioprotesisti offrono una prova gratuita di 30 giorni (senza impegno). Noi di SERINITI offriamo una "Garanzia di rimborso" di 20 giorni : vi invitiamo a sfruttare queste opportunità per provare diversi tipi di soluzioni acustiche e trovare quella che fa per voi.

Devo scegliere un apparecchio acustico personalizzato (apparecchio acustico tradizionale) o un apparecchio acustico preconfigurato ?

Indipendentemente dal tipo (apparecchio acustico intraoauricolare o retroauricolare), esistono due tipi di apparecchi acustici : il tradizionale apparecchio acustico "personalizzato" e l'apparecchio acustico preconfigurato, comunemente chiamato "assistente all'ascolto" o "amplificatore del suono".

Una parola sulla denominazione degli apparecchi acustici. La legge, attraverso l'ANSM (Francia), ci ricorda che « termini come « assistente all'ascolto, assistente all'udito, apparecchio acustico esterno, protesi acustica, audioprotesi, ecc. » non possono da soli descrivere la destinazione e lo status normativo di un prodotto uditivo (dispositivo medico o non medico). » Pertanto, distinguere un apparecchio acustico personalizzato da un apparecchio acustico preconfigurato chiamando il primo « apparecchio acustico » e il secondo « assistente all'ascolto » non è altro che una strategia di marketing volta a evitare di spiegare ai consumatori la realtà della situazione : tutti gli apparecchi acustici - siano essi personalizzati o preconfigurati e a prescindere dal loro prezzo - sono amplificatori di suono ! Infatti, quando le cellule ciliate dell'orecchio vengono distrutte, lo sono in modo permanente e l'unica soluzione possibile, ad oggi, per riacquistare il comfort di ascolto è quella di amplificare i suoni sulle frequenze uditive danneggiate. È fondamentale capirlo, perché significa anche accettare che, a prescindere dal prezzo, un apparecchio acustico è una soluzione uditiva imperfetta che non vi restituirà mai l'udito che avevate in gioventù.

  • Apparecchio acustico tradizionale (personalizzato)

L'apparecchio acustico personalizzato viene venduto esclusivamente da un audioprotesista, sulla base di una prescrizione medica rilasciata dal medico otorinolaringoiatra che ha effettuato i test dell'udito (esame uditivo). L'apparecchio acustico personalizzato è coperto dalla Previdenza Sociale e dalle mutue assicurative (Francia) perché soddisfa le 3 condizioni di copertura : venduto su prescrizione medica ; registrato nell'elenco LPP ; venduto con un servizio di follow-up aggiuntivo di 4 anni (per saperne di più). Se gli apparecchi acustici personalizzati sono indispensabili in caso di ipoacusia grave (ipoacusia atipica, specifica per ogni individuo, superiore a 90dB - individui che parlano la lingua dei segni e/o leggono le labbra), non sono necessariamente indispensabili in caso di presbiacusia per un semplice motivo : la presbiacusia è un'ipoacusia classica, con una curva audiometrica standard, comune a tutti. Questa realtà consente di proporre un apparecchio acustico finemente preconfigurato per compensare le frequenze uditive danneggiate dall'invecchiamento dell'orecchio.

  • Apparecchio acustico preconfigurato (ORISON, AZUR)

Nel 2012, uno studio clinico statunitense in doppio cieco e controllato con placebo (disponibile qui) ha completamente ribaltato la saggezza convenzionale in materia di apparecchi acustici per la presbiacusia, rivelando la realtà che gli apparecchi acustici preconfigurati sono altrettanto efficaci nelle persone anziane rispetto agli apparecchi acustici personalizzati e, grazie alla loro economicità, possono aumentare in modo significativo l'accessibilità agli apparecchi acustici per milioni di adulti in tutto il mondo.

Gli apparecchi acustici preconfigurati (nel caso di ORISON e AZUR, questa preconfigurazione è stata effettuata da medici otorinolaringoiatri e ingegneri specializzati) sono destinati esclusivamente a compensare la presbiacusia. Si tratta di soluzioni uditive immediate ad un prezzo accessibile :

  • Venduti senza prescrizione medica, possono essere acquistati immediatamente e non richiedono un consulto medico (fino a 6 mesi in alcune regioni, per ottenere un appuntamento con un otorino) ;
  • Preconfigurati, sono facili da usare e non richiedono controlli o visite da un audioprotesista per regolare il funzionamento: questo è un vantaggio per le persone con mobilità ridotta. Questo permette anche di evitare i costi di follow-up (che rappresentano fino al 40% del conto totale per un apparecchio acustico personalizzato, secondo lo studio di UFC Que Choisir del settembre 2015, disponibile qui) : gli apparecchi acustici preconfigurati sono quindi venduti a un prezzo accessibile.

Mentre una persona con un grave deficit uditivo può non avvertire alcuna differenza nell'indossare un apparecchio acustico preconfigurato, una persona affetta da presbiacusia troverà un immediato comfort di ascolto con questo tipo di apparecchio acustico, in quanto progettato appositamente per le sue esigenze uditive e i suoi requisiti (estetica, prezzo, immediatezza di acquisizione, facilità d'uso).

Devo consultare un medico se scelgo un apparecchio acustico preconfigurato ?

No. Gli apparecchi acustici preassemblati ORISON e AZUR sono disponibili senza prescrizione medica. Per acquistarli non è necessaria la prescrizione medica. Gli apparecchi acustici preinstallati ORISON e AZUR sono "Soddisfatti o rimborsati" per 20 giorni (leggi i dettagli dell'offerta).

Perché c'è una tale differenza di prezzo tra un apparecchio acustico personalizzato e un apparecchio acustico preconfigurato ?

Questa è una domanda che ci viene posta spesso, soprattutto da persone che sono state dotate di apparecchi acustici personalizzati e che successivamente hanno scelto di provare le nostre soluzioni acustiche preconfigurate e ne sono molto soddisfatte. Forniamo alcune risposte basate su studi che non abbiamo condotto noi stessi.

  • Apparecchio acustico tradizionale (personalizzato)

Secondo lo studio UFC Que Choisir (2015) già citato, il prezzo medio di vendita di un apparecchio acustico personalizzato è di 1.550€ per apparecchio acustico e di 3.100€ per un apparecchio acustico bilaterale e personalizzato nell'80% dei casi. Questo prezzo include :

  • L'apparecchio acustico,
  • Appuntamento con l'audioprotesista per l'adattamento (personalizzazione) dell'apparecchio acustico,
  • Appuntamenti con l'audioprotesista per il follow-up delle regolazioni.

Per poter essere parzialmente rimborsati dalla Previdenza Sociale e dalle mutue, la vendita di apparecchi acustici personalizzati è inscindibile dalla vendita di servizi di follow-up : indipendentemente dal fatto che l'utente ne faccia uso o meno, paga in anticipo un servizio di follow-up per diversi anni. Questi servizi di follow-up sono stati stimati in 15 ore di lavoro in 4 anni per un apparecchio acustico bilaterale e rappresentano il 40% dell'importo totale della fattura.

In Francia, la "Legge Macron" è stata approvata il 6 agosto 2015. All'articolo 44, questa legge elimina dal Codice della Previdenza Sociale (articolo L165-9) il carattere necessariamente indissociabile della vendita dell'apparecchio acustico, dell'adattamento (personalizzazione) e del servizio di follow-up per 4 anni. Se questa legge fosse stata applicata, avrebbe permesso all'utente di pagare l'apparecchio acustico personalizzato a un prezzo più accessibile (il prezzo dell'apparecchio acustico) e poi di pagare il servizio di follow-up con l'audioprotesista di sua scelta, a seconda delle sue esigenze. Tuttavia, l'Assurance Maladie, nella sua lista LPP, non ha registrato questo cambiamento e la legge Macron non è mai stata applicata.

Il costo di produzione di un apparecchio acustico varia da 80 a 250€. Lungo tutta la catena di rivendita, questo costo di produzione viene moltiplicato per 10. Oltre alla personalizzazione e alle 15 ore di follow-up in 4 anni, il cliente paga anche i costi salariali, i costi operativi e la strategia di marketing del rivenditore di apparecchi acustici. A ciò si aggiungono la consulenza medica iniziale e le eventuali riparazioni dell'apparecchio acustico durante la sua vita (4 anni).

  • Apparecchio acustico preconfigurato (ORISON, AZUR)

Una soluzione acustica preconfigurata viene venduta senza prescrizione medica : nessuna spesa medica anticipata o tempi di attesa per un consulto medico. Il prezzo di vendita applicato è il prezzo dell'apparecchio acustico. Poiché è preconfigurato, non sono previsti costi aggiuntivi di personalizzazione. Inoltre, non è previsto alcun costo aggiuntivo per il servizio di follow-up a 4 anni. In caso di necessità di assistenza (rottura, problemi di regolazione del volume, manutenzione), vengono pubblicati e applicati i nostri prezzi.

Cosa determina la qualità di un apparecchio acustico ?

Due sono gli elementi che determinano la qualità di un apparecchio acustico, sia esso personalizzato o preconfigurato :

  • Il microfono

Il microfono è uno dei componenti fondamentali dell'apparecchio acustico. Il microfono capta i suoni direttamente dall'ambiente sonoro : più il microfono capta i suoni con chiarezza, più accuratamente sarà in grado di riprodurli al processore. È importante pulire regolarmente il microfono per evitare che la sporcizia ne blocchi il funzionamento.

  • Il processore

Il processore elabora i suoni e distingue tra rumore ambientale e parlato. È anche molto importante : il processore chiarisce l'ambiente sonoro e facilita l'ascolto del parlato nel rumore.

Il numero di canali di frequenza è spesso citato come motivo delle diverse fasce di prezzo degli apparecchi acustici personalizzati. In realtà, gli audioprotesisti concordano sul fatto che 12 canali di frequenza sono più che sufficienti per la presbiacusia. Soprattutto quando la riduzione del rumore è elevata (da 12dB per AZUR). L'esperienza ha dimostrato che le persone affette da presbiacusia non fanno differenza tra un apparecchio acustico con 16 canali di frequenza e uno con 12 canali di frequenza (a parte il prezzo). Tuttavia, quando si tratta di apparecchi acustici personalizzati, è importante capire che più canali di frequenza ci sono, più alto è il rischio di errori di impostazione.

La riduzione del rumore ambientale è un elemento importante negli apparecchi acustici per la presbiacusia. Molti apparecchi acustici « entry-level » con un prezzo di circa 1.000€ riducono il rumore di 9 dB... e di 15 dB per gli apparecchi acustici con un prezzo superiore a 1.550€. Il rumore è la principale fonte di disagio uditivo per le persone affette da presbiacusia : per questo i nostri apparecchi acustici preconfigurati AZUR e ORISON lo riducono automaticamente da 12dB (AZUR) a 13dB (ORISON).

Perché tutti gli apparecchi acustici intrauricolari hanno lo stesso guscio esterno, indipendentemente dal loro prezzo (10€ o più di 1.000€) ?

L'involucro esterno dell'apparecchio acustico, indipendentemente dalla marca e dal prezzo, viene prodotto in Asia (di solito a Hong Kong), in grandi volumi. Nella regione ci sono solo due produttori di gusci per apparecchi acustici, il che spiega la somiglianza esterna tra molti apparecchi acustici, anche se il loro prezzo di vendita e le caratteristiche tecniche differiscono notevolmente. L'involucro esterno non determina la qualità di un apparecchio acustico. Come già detto, la qualità di un apparecchio acustico è determinata dai suoi componenti elettronici: il microfono e il processore (nel caso di SERINITI, i nostri componenti elettronici sono prodotti in Europa e sono certificati CE). Un altro fattore che influisce sulla qualità di un apparecchio acustico preconfigurato è la finezza della curva di amplificazione dell'apparecchio (nel caso di SERINITI, questa curva di amplificazione è stata sviluppata da medici e ingegneri otorinolaringoiatri, dopo 2 anni di ricerca e sviluppo).